TY - JOUR T1 - Assessment of functional parameters of HEPA filters in a pharmaceutical industry (case study 2015) TT - ارزیابی پارامترهای عملکردی در فیلترهای هپا در یک صنعت دارویی(مطالعه موردی1394) JF - IOH JO - IOH VL - 14 IS - 2 UR - http://ioh.iums.ac.ir/article-1-1702-fa.html Y1 - 2017 SP - 15 EP - 26 KW - cleanroom KW - ISO 14644 standard KW - HEPA filter KW - Number of particle N2 - زمینه و هدف: امروزه اتاق های پاک به جزئی جداناپذیر از صنایع با تولیدات حساس تبدیل شده است. منابع آلودگی در اتاق های پاک سبب اختلال در عملکرد و کیفیت محصولات حساس در اتاق های پاک می‌گردند. لذا هدف از این مطالعه ارزیابی راندمان فیلتر های هپا و بررسی غلظت و تعداد ذرات هوابرد اتاق های پاک دریک صنعت دارویی می ‌باشد. روش بررسی : مطالعه حاضر یک پژوهش تجربی کاربردی است که در سال 1394 در یک صنعت دارویی انجام شد. روش انجام کار در این مطالعه بررسی تست نشتی فیلتر های هپا و غلظت و تعدا ذرات در اتاق پاک بر اساس استاندارد ISO 14644 – 3 بود. در این مطالعه 17 فیلتر هپا مربوط به اتاق های پاک با کلاس پاکیزگی B ، C و Dمورد بررسی قرار گرفت. میزان نشتی فیلتر ها با استفاده از دستگاه های آئروسل فتومتر، آئروسل جنراتور و پمپ تزریق مثبت مورد آزمون قرار گرفت و از دستگاه پارتیکل کانتر برای اندازه گیری غلظت ذرات استفاده شد. یافته ها : یافته های این مطالعه نشان داد که دراندازه گیری راندمان و تست نشتی 17 فیلتر هپای موجود در اتاق های پاک، 3 فیلتر (18درصد) دارای نشتی و بقیه فیلترها فاقد نشتی بودند و راندمان قابل قبولی را ارائه دادند(99/99 درصد). هم چنین نتایج نشان می دهد با افزایش سرعت جریان، میزان نفوذپذیری و افت فشار در گستره اندازه ذرات مورد بررسی افزایش و فاکتور کیفیت کاهش یافت. بعلاوه، نتایج سنجش غلظت ذرات در اتاق های پاک نشان می دهد که میانگین تراکم آلودگی ذرات در سه کلاس پاکیزگی B ،C و D از حد مجاز استاندارد ISO-14644 پایین تر بود. نتیجه گیری : این مطالعه نشان داد که غلظت ذرات هوابرد دراتاق های پاک از میزان حدود مجاز تعیین شده توسط استاندارد ISO-14644 بسیار پایین تر بود. نکته قابل توجه در این مطالعه ، تاثیر کیفیت مطلوب هوای ورودی به اتاق های پاک درکارایی مناسب فیلترهای هپا بود. M3 ER -